Udformningen af de angivne advarsler kan omformuleres, når meningen ikke ændres. Dette gælder dog ikke, når ordlyden er angivet i citationstegn.
Advarslerne skal både påføres pakninger for receptpligtige lægemidler og håndkøbslægemidler, medmindre andet er nævnt.
Advarsler skal påføres mærkningen for lægemidler, som indeholder aktive stoffer eller besidder karakteristika beskrevet nedenfor.
|
|
Paracetamol |
Advarsel der skal påføres |
Uanset styrke og pakningsstørrelse |
1 |
Pakningens totale mængde af aktivt stof er større end eller lig med 15 g, gælder dog ikke hvis styrken er 150 mg eller derunder |
2 |
|
|
|
|
Acetylsalicylsyre |
Advarsel der skal påføres |
Uanset styrke og pakningsstørrelse |
1, 3, 5, 6 |
Pakningens totale mængde af aktivt stof er større end eller lig med 15 g, gælder dog ikke hvis styrken er 150 mg eller derunder |
2 |
Styrken er større end eller lig med 500 mg |
7 |
|
|
|
|
Øvrige salicylater, ATC gruppe N02BA |
Advarsel der skal påføres |
Uanset styrke og pakningsstørrelse |
1, 3, 4, 6 |
Pakningens totale mængde af aktivt stof er større end eller lig med svarende til 15 g acetylsalicylsyre, gælder dog ikke hvis styrken er svarende til 150 mg acetylsalicylsyre eller derunder |
2 |
Styrken er større end eller lig med svarende til 500 mg acetylsalicylsyre |
7 |
|
|
|
|
Øvrige NSAID præparater (Alle styrker) |
Advarsel der skal påføres |
Gælder kun for lægemidler uden receptpligt |
3, 4, 6, 8 |
Gælder kun for lægemidler med receptpligt |
6 |
|
|
|
|
Dextropropoxyphen |
Advarsel der skal påføres |
Uanset styrke og pakningsstørrelse |
9 |
|
|
Advarsel 1:
”Overskrides den anbefalede dosis, kan der opstå livstruende forgiftning. Hvis der er mistanke om overdosering, bør du straks søge læge.”
Advarsel 2 – gælder kun orale lægemiddelformer:
Tekstboksen skal være minimum 15 x 27 mm. Teksten skal være sort omgivet af en rød ramme. Præcis grafik for tekstboksen i farver kan ses på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Advarsel 3:
”Forsigtighed ved mavesår.”
Advarsel 4:
Må ikke anvendes ved overfølsomhed over for acetylsalicylsyre.
Advarsel 5:
Må ikke anvendes til børn under 15 år med feber.
Advarsel 6:
Må ikke anvendes af gravide de sidste 3 måneder før forventet fødsel.
Advarsel 7:
Bør ikke tages sammen med blodfortyndende midler uden lægens anvisning.
Advarsel 8:
Bør ikke tages sammen med blodfortyndende midler, vanddrivende midler og lithiumpræparater uden lægens anvisning.
Advarsel 9:
”Tag ikke større doser end foreskrevet af lægen. Samtidig indtagelse af alkohol bør undgås.”