Bekendtgørelse om adgang til og registrering m.v. af lægemiddel- og vaccinationsoplysninger Kapitel 5

Bekendtgørelse nr. 191 af 27. februar 2024

Kapitel 5 Pligt til indberetning

§ 10

Læger skal indberette følgende, som led i aktuel behandling af en borger:

1) Lægemiddelordinationer og ordinationer af cannabisslutprodukter.
2) Recepter.
3) Udleverede lægemidler og cannabisslutprodukter.
4) Givne vacciner.
5) Om borgeren er indlagt på sygehus, hvor relevant.
6) Rette egne fejlindberetninger, herunder efter anmodning fra Statens Serum Institut og Sundhedsdatastyrelsen.

Stk. 2 Forpligtigelsen i stk. 1 gælder uanset, om der fås adgang til lægemiddel-, cannabisslutprodukt- og vaccinationsoplysninger online eller via integration i lokale journalsystemer, jf. kapitel 7.

Stk. 3 I tillæg til det i stk. 1 angivne kan læger indberette andre relevante oplysninger, jf. § 4, stk. 1, nr. 10.

§ 11

Apotekere og apotekspersonale skal ved ekspedition af en elektronisk recept såvel som papir-, telefon- eller telefaxrecept og udlevering til borgerne, indberette følgende:

1) Ekspeditionsstedets P-nummer.
2) Den enkelte ordinations ordinationsnummer, og den enkelte recepts ekspeditionsnummer.
3) Ekspeditionstidspunkt.
4) Borgerens personnummer eller et entydigt identifikationsnummer og fødselsdato, for borgere der ikke har et personnummer.
5) Identifikation af den enkelte ekspedient (brugeridentifikation).
6) Lægens eller tandlægens ydernummer eller kode for sygehusafdeling, hvor lægen har et sådan.
7) Lægens ellers tandlægens autorisations-ID, hvor oplyst. Ved manglende oplysning indberettes et erstatningsnummer.
8) Varenummer og antal af det udleverede lægemiddel, cannabisslutprodukt eller vaccine.
9) Navn på udleveret lægemiddel, cannabisslutprodukt eller vaccine.
10) Fritekst, hvor relevant.
11) Ordinationens doseringskode, hvor denne foreligger.
12) Ordinationens indikationskode, hvor denne foreligger.
13) Ordinationens doseringens- og indikationstekst.
14) Ekspeditionstype.
15) Annullering af en receptekspedition, pga. fejludlevering eller returnering.
16) Rette egne fejlindberetninger, herunder efter anmodning fra Statens Serum Institut eller Sundhedsdatastyrelsen.

§ 12

Lægemiddelstyrelsen inddaterer, når der er truffet afgørelse om, at der ydes tilskud til lægemidler og cannabisprodukter, der er købt i et andet EU-/EØS-land, følgende:

1) Borgerens personnummer eller navn, adresse og fødselsdato for borgere, der ikke har et personnummer.
2) Lægens eller tandlægens ydernummer eller kode for sygehusafdeling, hvor oplyst, ellers erstatningsnummer.
3) Lægens ellers tandlægens autorisations-ID, hvor oplyst, ellers erstatningsnummer, herunder for læger eller tandlæger fra andre EU-/EØS-lande.
4) Ordinationstidspunkt, hvor oplyst, ellers udleveringstidspunkt, jf. nr. 9
5) Ordineret lægemiddel, lægemiddelform, styrke og mængde, hvor oplyst, ellers tilsvarende dansk lægemiddel, jf. nr. 11.
6) Antal ordinerede pakninger, hvor oplyst, ellers antal udleverede pakninger, jf. nr. 12.
7) Indikation for ordination, hvor oplyst.
8) Dosering for ordination, hvor oplyst.
9) EU-/EØS-land, hvor udleveringen er sket.
10) Udleveringstidspunkt.
11) Varenummer på tilsvarende dansk lægemiddel (samme aktive indholdsstof, lægemiddelform, styrke og mængde).
12) Antal udleverede pakninger.