Detaljerede retningslinier for god fremstillingspraksis vedrørende lægemidler, mellemprodukter og aktive stoffer er offentliggjort af Europa-Kommissionen i »Regler for Lægemidler gældende i det Europæiske Fællesskab, bind 4«.
Stk. 2 De i stk. 1 nævnte retningslinjer gælder både for lægemidler til mennesker og dyr.