Kapitel 3 Medicinpriser og leveringssvigt
Lægemiddelstyrelsen offentliggør følgende oplysninger i Medicinpriser:
-
1) Forbrugerpriser på lægemidler omfattet af § 1, nr. 1-3.
-
2) Pakningsstørrelser.
-
3) Substituerbarhed på pakningsniveau.
-
4) Advarsler om trafikfarlige lægemidler.
-
5) Udleveringsbestemmelser, jf. receptbekendtgørelsens § 6 og bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler.
-
6) Lægelige specialer, der er beføjet til at ordinere lægemidler i særlige udleveringsgrupper.
-
7) Begrænsninger i antal lægemiddelpakninger, der kan udleveres pr. ekspedition uden for apotek, jf. lægemiddellovens § 60, stk. 2.
-
8) Tilskudspris, herunder eventuel enhedstilskudspris, jf. sundhedslovens § 150.
-
9) Pakningskombinationer, jf. receptbekendtgørelsens § 63.
-
10) A-, B- eller C-pris.
-
11) Leveringssvigt, jf. § 10.
-
12) Registerprisen pr. lægemiddelenhed ved dosisdispensering.
Stk. 2 Samtidig med offentliggørelsen af Medicinpriser underretter Lægemiddelstyrelsen apotekerne om oplysningerne.
Lægemiddelstyrelsen publicerer Medicinpriser på internettet på adressen www.erhverv.medicinpriser.dk.
Stk. 2 Medicinpriser udkommer hver anden mandag. Oplysningerne er gældende fra mandag kl. 00.00.
Stk. 3 Oplysningerne i Medicinpriser stilles elektronisk til rådighed for abonnenter kl. 18.00 den sidste hverdag, ekskl. lørdag, før den mandag, hvorfra Medicinpriser er gældende.
Stk. 4 Enhver kan abonnere på Medicinpriser. Abonnementet giver adgang til www.erhverv.medicinpriser.dk og til de i § 9, nr. 1-2, nævnte oplysninger.
Forud for offentliggørelsen af Medicinpriser gøres følgende oplysninger tilgængelige for abonnenterne:
-
1) 11 dage før offentliggørelse: Foreløbige oplysninger om priser på nye lægemiddelpakninger og sortimentsændringer.
-
2) 10 dage før offentliggørelse: De i § 7, stk. 1, nr. 2-10, nævnte oplysninger. Oplysningerne er på dette tidspunkt foreløbige.
En engrosforhandler skal alle hverdage, ekskl. lørdag, inden kl. 12.00 indberette til Lægemiddelstyrelsen, hvis engrosforhandleren ikke kan imødekomme apotekernes bestillinger af et lægemiddel (en pakning) fuldt ud til og med næste hverdag, ekskl. lørdag (leveringssvigt). Dette gælder dog kun lægemidler, som er omfattet af § 1, nr. 1-3.
Stk. 2 En engrosforhandler må ikke indberette leveringssvigt for lægemiddelpakninger, som vedkommende ikke distribuerer. Engrosforhandleren skal, efter anmodning fra Lægemiddelstyrelsen, dokumentere, at vedkommende har en distributionsaftale e.l. for lægemiddelpakninger, som meldes i leveringssvigt.
Stk. 3 Indberetning af leveringssvigt skal ske som angivet i bekendtgørelse om indberetning af leveringssvigt for lægemidler.
Hvis alle engrosforhandlere, der skal anmelde leveringssvigt i medfør af § 10, den sidste hverdag, ekskl. lørdag, før en ny prisperiode træder i kraft, anmelder leveringssvigt for en lægemiddelpakning, der i den kommende prisperiode skal danne grundlag for tilskudsprisen i en tilskudsgruppe med lægemidler, der har generelt eller klausuleret tilskud, medtager Lægemiddelstyrelsen ikke oplysninger om lægemiddelpakningen i Medicinpriser, jf. dog § 12.
Stk. 2 Den, der bringer et lægemiddel på markedet, skal efter krav fra Lægemiddelstyrelsen oplyse, hvilke engrosforhandlere der distribuerer lægemidlet til apotekerne.
Den, der bringer et lægemiddel på markedet, kan med 14 dages varsel meddele Lægemiddelstyrelsen, at en lægemiddelpakning er under afvikling. Når en lægemiddelpakning er under afvikling, medtages oplysninger om den i Medicinpriser, selvom betingelserne i § 11, stk. 1, er opfyldt.
Stk. 2 En lægemiddelpakning, der er under afvikling, kan ikke danne grundlag for tilskudsprisen.
Stk. 3 Afviklingsperioden kan højst være tre sammenhængende prisperioder, hvorefter lægemiddelpakningen udgår permanent af Medicinpriser.
Hvis Lægemiddelstyrelsen efter § 6 eller § 11, stk. 1, undlader at medtage oplysninger om en lægemiddelpakning i Medicinpriser, genoptages oplysningerne, når den, der bringer lægemidlet på markedet, anmelder en pris efter § 2, nr. 1, jf. § 4, stk. 1.
Hvis mindst én engrosforhandler anmelder leveringssvigt efter § 10, stk. 1, for en lægemiddelpakning, der indgår i en tilskudsgruppe og danner grundlag for tilskudsprisen, fastsætter Lægemiddelstyrelsen en ny tilskudspris på grundlag af prisen på den billigste pakning i gruppen, der ikke er meldt i leveringssvigt.
Stk. 2 Tilskudspriserne i Medicinpriser opdateres dagligt på baggrund af anmeldelser om leveringssvigt. Opdaterede tilskudspriser gælder fra kl. 00.00 den næste hverdag, ekskl. lørdag.
Stk. 3 Hvis en billigere lægemiddelpakning igen kan leveres efter at have været i leveringssvigt i prisperioden, genberegnes tilskudsprisen ikke, medmindre det er en C-pris, der danner grundlag for den aktuelle tilskudspris.
Al kommunikation mellem virksomheder, der bringer et lægemiddel på markedet og Lægemiddelstyrelsen i henhold til §§ 2-6 og § 12, skal ske elektronisk via Lægemiddelstyrelsens ekstranet på internettet på adressen www.dkmanet.dk, jf. dog stk. 2.
Stk. 2 Kommunikation i medfør af stk. 1 kan efter aftale med Lægemiddelstyrelsen ske på anden måde end via Lægemiddelstyrelsens ekstranet på internettet på adressen www.dkmanet.dk, hvis ganske særlige forhold taler herfor.