Statens Serum Institut kan efter anmodning i særlige tilfælde og i begrænset mængde sælge eller udlevere sera, vacciner, specifikke immunglobuliner og andre immunologiske testpræparater til mennesker eller dyr, der ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse. Lægemiddelstyrelsen skal underrettes om hvert salg eller udlevering.
Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter § 10, stk. 2, nr. 2 Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter § 35, stk. 6 Bekendtgørelse om reklame m.v. for lægemidler til mennesker § 3, stk. 1, nr. 5 Bekendtgørelse om distribution af lægemidler § 23, stk. 3 Bekendtgørelse om distribution af lægemidler § 26, stk. 2