Forfattere: Karen Dyekjær, Mikkel Vittrup og Mette-Marie Henrichsen
Udgivelsesdato: 05. september 2020
ISBN: 9788757444698
Bemærk, at § 8 blev ændret efter bogens udgivelsesdato. Se i forarbejderne til § 8, om det har en betydning.
- Side 377 -
sker i henhold til § 8 i lov om lægemidler skal indeholde følgende oplysninger og dokumenter:
- Side 378 -
En ansøgning om en markedsføringstilladelse til et lægemiddel til dyr i henhold til § 8 i lov om lægemidler skal indeholde følgende oplysninger og dokumenter:
- Side 384 -
Ved behandlingen af den indgivne ansøgning kontrollerer Lægemiddelstyrelsen, at materialet er fyldestgørende og i overensstemmelse med §§ 3, 9, 18, 19 og 20 samt afgør, om betingelserne for udstedelse af en markedsføringstilladelse, jf. lægemiddellovens § 8, er opfyldt.