Bemærk, at § 8 blev ændret efter bogens udgivelsesdato. Se i forarbejderne til § 8, om det har en betydning.
- Side 29 -
En godkendelse er betinget af en dokumentation for effekt og sikkerhed. Grundreglerne er udtrykt i lægemiddellovens § 8, hvoraf det fremgår, at godkendelse forudsætter, at forholdet mellem fordele og risici er gunstigt. Det grundlæggende krav gælder alle lægemidler, men kravene til dokumentation er ikke så strenge for naturlægemidler.