- Side 226 -
...efter § 19, stk. 1-2, i lov om kliniske forsøg med lægemidler påbyde udlevering af data om forsøget, herunder skriftligt materiale, som er nødvendigt for inspektionen. Bestemmelsen gælder også udlevering af oplysninger på grundlag af anmodninger fra tilsynsmyndigheder i et andet EU- eller EØS-land om forsøg udført i tilknytning til andre medlemslande.