Bøger, som nævner Lov om kliniske forsøg med lægemidler - Sundheds- og ældreministeren fastsætter tidspunktet for lovens ikrafttræden. Ministeren har besluttet at §§ 1-5, §§ 8-20 og §§ 32-35 træder i kraft den 31. januar 2022, jf. bekendtgørelse nr. 21 af 6. januar 2022. § 20

Anvendelse og opbevaring af forsøgsdata

- Side 226 -

...kontrollere forsøget, idet der ofte er diskrepans mellem det, som investigator opfatter som patientens journal og den lovpligtige dokumentationspligt efter CTR.3535. FT 2015-16, A, L 142 som fremsat, s. 21. Bestemmelsen har dermed til formål at modvirke risiko for underrapportering af bivirkninger, manglende rapportering af samtidig medicinering mv.

Læs på Jurabibliotek