- Side 184 -
...Bestemmelsen forudsætter således enighed mellem den mindreårige unge og forældremyndigheden. I de tilfælde, hvor der ikke er enighed, kan forsøget derfor ikke gennemføres. Der er tilsvarende i § 4, stk. 1, i lov om kliniske forsøg med lægemidler fastsat krav om, at der skal være enighed mellem den 15-17-årige unge og forældremyndigheden om forsøgsdeltagelse.
- Side 186 -
...Komitésystemets praksis er kodificeret i § 4, stk. 2, i lov om kliniske forsøg med lægemidler, hvor der er fastsat en nedre aldersgrænse for inddragelse af mindreårige børn fra 5 år. Det er samtidig i forarbejderne forudsat, at høringen kun skal gennemføres, i det omfang det vurderes relevant for barnets deltagelse og aktive medvirken i et forsøg.