Redaktører: Kent Kristensen
Udgivelsesdato: 05. februar 2022
ISBN: 9788757450415
- Side 347 -
...patientbehandling. 34 34. Sundheds- og Ældreministeriet, nr. 1810180, d. 17.01.2019. Dette kunne f.eks. være i tilfælde, hvor den registrerede lider af en livstruende sygdom, som enten kan behandles, forebygges eller lindres. Forskeren skal foretage en konkret vurdering, om det vil være i de berørtes personers vitale interesse at blive kontaktet.
(...)
...10, stk. 4, hjemmel til, at Datatilsynet som tilsynsførende myndighed kan fastsætte nærmere regler for videregivelse af helbredsoplysninger indsamlet til formål for forskning. Hjemlen er udnyttet i bekendtgørelse 1509/2019, som fastlægger den afgivende og modtagende dataansvar ved videregivelse af oplysninger indsamlet til formål for statistik eller
(...)
- Side 348 -
...videregivelsen finder sted. Bestemmelsen kan eksempelvis ikke anses for opfyldt, hvis videregivelsen omfatter personoplysninger om strafbare forhold, efter at den modtager dataansvarlige har oplyst, at undersøgelsen udelukkende vedrører korrelation mellem postnummer og helbredsforhold. 36 36. Datatilsynet, Vejledning om bekendtgørelse 1509/2019, 2019.
(...)
...herom. Begrænsningen i adgangen til ikke at videreanvende oplysninger til andre formål end forskning skal ses i sammenhæng med, at det vil åbne op for behandling af oplysninger til andre formål, og at den i øvrigt meget lempelige adgang til oplysninger til forskning vil undergrave den beskyttelse af den registrerede, som databeskyttelsesloven tilsigter.
- Side 349 -
...særlige danske regler betyder, at indhentningen af oplysninger er reguleret af sundhedsloven, mens den efterfølgende behandling af oplysninger skal ske inden for rammerne af forskningsbestemmelsen i forordningens artikel 9(2j), jf. databeskyttelseslovens § 10. 40 40. FT 2016-147, A, L 132 som fremsat, s. 10. Det betyder blandt andet, at spørgsmål om
- Side 352 -
...enkelte patient. Det er derudover et krav, at de indhentede oplysninger udelukkende må anvendes i statistisk øjemed. Kravet skal forstås i overensstemmelse med databeskyttelseslovens § 10 og indebærer, at de indhentede oplysninger ikke må anvendes i relation til den enkelte patient, men kun som statistisk aggregerede data brug til generel forbedring af
- Side 362 -
...behandlingsformål (kliniske formål), og oplysninger, der udelukkende indhentes og opbevares til statistiske og videnskabelige formål. 63 63. FT 2017-18, A, L 148 som fremsat, s. 38. Sundhedslovens § 46 regulerer videregivelsen af oplysninger fra den kliniske del til forskning, mens databeskyttelseslovens § 10 regulerer videregivelsen fra forskningsdatabasen.