Redaktører: Kent Kristensen
Udgivelsesdato: 05. februar 2022
ISBN: 9788757450415
- Side 461 -
...kan give anledning til misforståelse om formålet med at oprette kvalitetsdatabaser. FT 2011-12, A, L 139 som fremsat, s. 12. Dataudtræk til forskning fra de kliniske kvalitetsdatabaser kan ske på grundlag af forskningsbestemmelsen i databeskyttelseslovens § 10. Forskeren kan søge henholdsvis RKKP og Sundhedsdatastyrelsen om dataudtræk til forskning.
- Side 462 -
...patientforløb og omfatter oplysninger om nærmere afgrænsede patientgrupper med specifikke sygdomme. Dataudtræk til forskning fra de kliniske kvalitetsdatabaser kan ske på grundlag af forskningsbestemmelsen i databeskyttelseslovens § 10. Regionernes kliniske kvalitetsudviklingsprogram RKKP og Sundhedsdatastyrelsen godkender dataudtræk til forskning.
- Side 467 -
...patientbehandling kan ske på grundlag af sundhedslovens indhentnings- og videregivelsesregler, i det omfang indsamlingen kan rummes inden for formålsafgrænsningen af centrets opgaver. Bredden i formålsafgrænsningen indebærer, at begrænsningen i de oplysninger, centret kan indsamle, skal findes i sundhedslovens indhentnings- og videregivelsesregler.
- Side 471 -
...udledt i forbindelse med patientbehandling til forskning. Nationalt Genom Center skal i denne sammenhæng anses som dataansvarlig for videregivelsen af oplysninger fra den nationale gendatabase og for opbevaringen af forskningsdata i centrets analysemiljø og som databehandler for de forskningsdata, der behandles på vegne af den forskningsansvarlige.
(...)
- Side 472 -
...overføres. Det skal dog alligevel bemærkes, at overførsel i form af videregivelse (overførsel til en anden dataansvarlig) af personoplysninger til en forsker i et tredjeland kræver Datatilsynets forudgående godkendelse, jf. databeskyttelseslovens § 10, stk. 3. Dette gælder ikke dataoverførsel i form af overdragelse (overførsel til en databehandler).
- Side 474 -
...ikke efterfølgende kan anvendes til andre formål end forskningsformål. F.eks. kan personoplysninger (både almindelige og følsomme), som i forbindelse med et forskningsprojekt har været anvendt til udvikling af en algoritme, ikke efterfølgende behandles, når algoritmen sættes i drift i en kommerciel sammenhæng jf. databeskyttelseslovens § 10, stk. 2.
(...)
- Side 475 -
...forhold understreges både i Datatilsynets bekendtgørelse om videregivelse af oplysninger mellem dataansvarlige i forskningsprojekter jf. databeskyttelseslovens § 10, stk. 1 og 2, og i de vilkår, som Datatilsynet stiller til videregivelse af personoplysninger fra forskningsprojekter i medfør af databeskyttelseslovens § 10, stk. 3 (se yderligere nedenfor).
...er omfattet af anvendelsesområdet for GDPR), ii) videregivelse af biologisk materiale til tredjemand og iii) videregivelse med henblik på offentliggørelse af forskningsdata.5555. Datatilsynets tilladelser i medfør af databeskyttelseslovens § 10, stk. 3, er tilgængelige på Datatilsynets hjemmeside, Datatilsynet.dk/tilsyn-og-afgoerelser/tilladelser.
(...)
...dataansvarlige, er dermed ikke omfattet af bestemmelsen i databeskyttelseslovens § 10, stk. 3, og kan derfor ske uden Datatilsynets forudgående tilladelse, men skal dog ske på baggrund af et tilstrækkeligt overførselsgrundlag, hvis oplysningerne overføres til et ikke-sikkert tredjeland uden for EU. Datatilsynets forudgående tilladelse skal heller ikke
- Side 478 -
om en deltager skal anses som databehandler. Endelig er det uden at kende deltagernes rolle også vanskeligt at udarbejde en risikovurdering og at føre til syn med deltagerne, f.eks. databehandlere eller dataansvarlige i tredjelande, som får oplysninger videregivet i medfør af databeskyttelseslovens § 10, stk. 3, nr. 1.
- Side 480 -
...medfør af databeskyttelseslovens § 10, stk. 3.6565. Bkg. 1509/2019 om videregivelse af personoplysninger omfattet af databeskyttelseslovens § 10, stk. 1 og 2. Bekendtgørelsen er begrænset til videregivelse af personoplysninger, der er omfattet af forskningsbestemmelsen i databeskyttelseslovens § 10, stk. 1-2, og altså ikke videregivelse af oplysninger
(...)
- Side 481 -
...statistik eller forskning. Det er særskilt om den modtagende dataansvarlige fastsat, at oplysninger, der ikke er nødvendige for gennemførelsen af forskningsprojektet, hurtigst muligt skal slettes, tilintetgøres eller tilbageleveres, og at oplysninger ved forskningsprojektets afslutning skal slettes, anonymiseres, tilintetgøres eller tilbageleveres.