Bøger, som nævner Lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter § 10

Bemærk, at § 10 blev ændret efter bogens udgivelsesdato. Se i forarbejderne til § 10, om det har en betydning.

Indsamling

- Side 467 -

...oplysninger fra registerforskningsprojekter, hvori der er dispenseret fra kravet om samtykke efter komitélovens § 10 (se kapitel 8 om sundhedsvidenskabelige forsøg).3838. FT 2017-18, A, L 146 som fremsat, s. 18. Indberetningspligten omfatter efter ordlyden derfor heller ikke forsøg på mindreårige, fornuftsinhabile og forskning i akutte situationer.

Læs på Jurabibliotek

Anvendelse af genetiske data

- Side 470 -

Vævsanvendelsesregisteret finder ikke anvendelse på genetiske oplysninger udledt i forbindelse med forskning. Genetiske oplysninger udledt fra væv til forskning er omfattet af registerforskningsreglen i komitélovens § 10, hvor videnskabsetisk komitésystem kan godkende udtræk af genetiske oplysninger uden samtykke.

Læs på Jurabibliotek

Dataoverførsel til samkøring

- Side 477 -

...sundhedsvidenskabelig forskning kapitel 8). Forordning om kliniske forsøg med lægemidler omhandler videreanvendelse af forsøgsdata til formål uden for den godkendte forsøgsprotokol. Dataoverførsler til forskningsformål uden for den godkendte forsøgsprotokol forudsætter efter CTR artikel 28(2) de registreredes samtykke (se om forsøg med lægemidler kapitel 9).

Læs på Jurabibliotek