Bemærk, at § 10 blev ændret efter bogens udgivelsesdato. Se i forarbejderne til § 10, om det har en betydning.
- Side 575 -
...forskningsprojekter (anmeldelsesbekendtgørelsen) § 11(6). og muligheder for klage.109109. Bkg: 825/2020 om anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter (anmeldelsesbekendtgørelsen) § 12(7). Det er langt hen ad vejen de samme kategorier af oplysninger, som registrerede skal meddeles efter GDPR artikel 14.
(...)
I komitélovens § 10 kan der dispenseres fra denne oplysningspligt, hvis det anses for uforholdsmæssigt byrdefuldt for forskeren at overholde pligten. Tilsvarende kan oplysningspligten i GDPR artikel 14 fraviges, hvis pligten er uforholdsmæssigt krævende for forskeren, jf. artikel GDPR 14(5b).
(...)
...materiale i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, februar 2017, afsnit 6.2.1. Ligesom det kan indgå i vurderingen af en uforholdsmæssigt krævende hindring i GDPR artikel 14(5b), jf. betragtning nr. 62.111111. »I denne forbindelse bør der tages hensyn til antallet af registrerede, oplysningernes alder og eventuelle fornødne garantier, der er stillet.«
(...)
...for nye helbredsmæssige fund skal være minimal eller ej til belastning.112112. National Videnskabsetisk Komité, vejledning om brug af biologisk materiale i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, februar 2017, afsnit 6.2.1. Dog følger det af første kriterium også, at forskningsprojektet i øvrigt ikke må være til belastning for forsøgspersonen,