Redaktører: Kent Kristensen
Udgivelsesdato: 05. februar 2022
ISBN: 9788757450415
Bemærk, at § 10 blev ændret efter bogens udgivelsesdato. Se i forarbejderne til § 10, om det har en betydning.
- Side 207 -
...der vedrører omfattende kortlægning af individets arvemasse, hvori der søges om dispensation fra samtykke efter komitélovens § 10; v) transplantationsrelateret forskning på afdøde; og vi) psykokirurgi.2121. Bkg. 825/2020 om om anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter (anmeldelsesbekendtgørelsen).
- Side 209 -
...den altovervejende hovedregel, at der skal foreligge et samtykke til forsøgsdeltagelse. Registerreglen i komitélovens § 10 indeholder imidlertid en udtrykkelig undtagelse fra kravet om samtykke. Den bagvedliggende begrundelse for at fravige samtykkekravet er, at et forskningsprojekt med anvendelse af dataudtræk fra allerede udtagne vævsprøver ikke
(...)
- Side 210 -
...kan efter komitélovens § 10 fraviges i to situationer: Hvis forskningsprojektet ikke indebærer sundhedsmæssige risici og ikke på anden måde efter omstændighederne i øvrigt udgør en belastning for forsøgspersonen, eller hvis det vil være umuligt eller uforholdsmæssigt vanskeligt at indhente informeret samtykke, henholdsvis stedfortrædende samtykke.
(...)
- Side 211 -
...tidligere tilkendegivelse fra den person, der har afgivet det biologiske materiale, om, at materialet må benyttes til forskning, kan således ikke tillægges betydning.2828. FT 2010-11, A, L 169 som fremsat, s. 32. Der skal i beslutning om dispensation tages hensyn til, om det anvendte væv er indsamlet i forbindelse med patientbehandling eller til forskning.