Redaktører: Kent Kristensen
Udgivelsesdato: 05. februar 2022
ISBN: 9788757450415
- Side 189 -
...patienten selv eller patientgrupper med samme sygdom, og endelig skal der være tale om en akut forsøgssituation, hvor forsøget skal være uopsætteligt. Kravene er indarbejdet efter det dagældende GCP-direktiv, som nu er videreført i CTR artikel 35 og MDR artikel 68. De betingelser, der er opregnet i komitéloven, gælder derfor også forsøg med lægemid-