Lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter § 25

Den konsoliderede version af denne lov er opdateret til i dag, idet vi har implementeret eventuelle senere ændringslove i det omfang, de er trådt i kraft - se mere her.

Lov nr. 593 af 14. juni 2011,
jf. lovbekendtgørelse nr. 1268 af 28. november 2024,
som ændret ved lov nr. 620 af 8. juni 2016

Meddelelse af tilladelse og orientering herom
§ 25

Den kompetente komité meddeler snarest sin afgørelse om, hvorvidt tilladelse til et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt eller et sundhedsdatavidenskabeligt forskningsprojekt kan gives, eller sin afgørelse efter § 24, stk. 3, til den forsøgsansvarlige og sponsor i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt eller den forskningsansvarlige og sponsor i et sundhedsdatavidenskabeligt forskningsprojekt.

Stk. 2 Er afgørelsen truffet af formandskabet, orienteres komiteens øvrige medlemmer om afgørelsen i rimelig tid forud for afgørelsens meddelelse til den forsøgsansvarlige og sponsor i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt eller den forskningsansvarlige og sponsor i et sundhedsdatavidenskabeligt forskningsprojekt.

Stk. 3 Den kompetente komité skal orientere Lægemiddelstyrelsen om afgørelser, der angår kliniske forsøg med lægemidler.

Stk. 4 I den seneste lovbekendtgørelse på Retsinformation er den ændring, der følger af § 19, nr. 12, i lov nr. 1853 af 9. december 2020, ved en fejl ikke blevet implementeret. Ændringen er trådt i kraft den 26. maj 2021, jf. § 18 i lov nr. 1853 af 9. december 2020. Den kompetente komité skal orientere øvrige berørte regionale komiteer eller medicinske komiteer og den nationale komité om afgørelser om multicenterforsøg.