Redaktører: Kent Kristensen
Udgivelsesdato: 05. februar 2022
ISBN: 9788757450415
- Side 187 -
...personer, der, på grund af eksempelvis demens eller bevidstløshed midlertidigt eller varigt er uden handleevne. Det stedfortrædende samtykke skal være udtryk for forsøgspersonens interesser og er som nævnt fulgt op af en pligt til at inddrage forsøgspersonen i en beslutning om deltagelse. Reglerne i komitéloven er ikke enslydende med reglerne i CTR og MDR.
- Side 195 -
...efter samtykket er tilbagekaldt. I komitélovens § 3, stk. 4, står om retsvirkningerne af et tilbagetrukket samtykke, at tilbagekaldelsen ikke berører adgangen til at behandle oplysninger, der allerede er indgået i forskningsprojektet om det pågældende forsøg.5050. FT 2011-12, A, L 177 som fremsat, s. 4. Det står uddybet i forarbejderne, at oplysninger