Redaktører: Kent Kristensen
Udgivelsesdato: 05. februar 2022
ISBN: 9788757450415
- Side 275 -
...eller på anden måde.3535. Det følger af komitélovens § 8, der i stk. 1 bestemmer, at samtykket ved forsøg på hjertedøde reguleres efter sundhedslovens § 187, og i stk. 2, at samtykket ved forsøg på hjernedøde reguleres efter sundhedslovens § 54 a. Et samtykke efter komitéloven skal derimod, som nævnt, indsnævres til et specifikt forskningsprojekt.
...af komitéerne er ikke i dag at finde og efterlader tvivl om, hvad der forstås med »tilstrækkelig høj videnskabelig standard til afgivelse af ny viden« og om »hypotesen er berettiget«. Uklarheden kunne reduceres betragteligt ved blot at foretage en negativ afgrænsning mod bunden af eksempler på det, som komitéerne er enige om ikke opfylder kravene.
- Side 280 -
...af et informeret samtykke fra de pårørende til forskningsmæssig brug af materialet (komitélovens § 8, stk. 2). Der er tale et informeret samtykke til det konkrete sundhedsvidenskabelige forskningsprojekt. Komitésystemet skal derfor i disse tilfælde godkende den skriftlige og mundtlige information, der gives til pårørende (komitélovens § 8, stk. 3).