Redaktører: Kent Kristensen
Udgivelsesdato: 05. februar 2022
ISBN: 9788757450415
- Side 657 -
...belastningen for forsøgsdeltagerne. Beslutning om adgang til oplysninger træffes af den dataansvarlige myndighed. Den videnskabsetiske godkendelse er efter sundhedslovens § 46 en forudsætning for at få adgang til oplysninger, men godkendelsen giver ikke en ret til at kræve oplysningerne udleveret (se mere i kap. 15 om sundhedslovens behandlingsregler).
- Side 659 -
Der er i sundhedslovens § 46, stk. 2, fastsat tre betingelser, som begrænser adgangen til oplysninger til forskere til brug for et konkret forskningsprojekt med væsentlig samfundsmæssig interesse.
(...)
- Side 660 -
...behandlingsstedet kan efter § 46, stk. 5 give tilladelse til, at en autoriseret sundhedsperson, der er ansat i sundhedsvæsenet, selv kan indhente oplysninger, forudsat forskningsprojektet er godkendt af enten videnskabsetisk komité eller regionsrådet. Muligheden for videregivelse uden patientsamtykke efter sundhedslovens § 46 er yderligere beskrevet i kapitel 15.