Redaktører: Kent Kristensen
Udgivelsesdato: 05. februar 2022
ISBN: 9788757450415
- Side 163 -
...patientjournalen. Indsamlingen kan også finde sted efterfølgende, hvor oplysningerne først indføres i patientjournalen for senere at blive overført til CRF’en. Indsamling af helbredsoplysninger til forskning kan efter sundhedslovens §§ 42 d og 43 ske på grundlag af et samtykke eller uden samtykke efter forskningsbestemmelsen i sundhedslovens § 46.
(...)
- Side 164 -
...dataindsamlingen til forskning, som ikke skal anmeldes til komitésystemet. De to bestemmelser er i udgangspunktet en videregivelsesadgang, men behandlingsstedet kan i begge situationer beslutte at give adgang til oplysninger i form af indhentning ved opslag, hvor investigator fremsøger oplysningerne (se mere i kapitel 15 om sundhedslovens behandlingsregler).
- Side 167 -
...og behandlingen af oplysninger til forskning på grundlag af artikel 9(2j) suppleret af reglerne i fortrinsvis sundhedslovens § 46 og databeskyttelseslovens §§ 7-8 om følsomme oplysninger og oplysninger om strafbare forhold. Forskningsbestemmelsen i databeskyttelseslovens § 10 finder som nævnt ikke anvendelse, jf. formuleringen alene til forskning.
- Side 171 -
...til forskning med patientens samtykke. Endelig kan ledelsen på behandlingsstedet efter sundhedslovens § 46, stk. 5, give tilladelse til, at investigator direkte kan tilgå oplysninger i patientjournalen til forskningsformål uden forudgående samtykke.1212. FT 2019-20, A, L 35 som fremsat. Reglerne og vilkår for adgangen er nærmere omtalt i kapitel 15.