Kapitel 8 1 Registerførelse og videregivelse af oplysninger
Vævscentre fører register over deres aktiviteter og udarbejder årligt en redegørelse herom til Styrelsen for Patientsikkerhed. Styrelsen for Patientsikkerhed fastsætter nærmere regler om vævscentrenes registerførelse og udarbejdelse af årlige aktivitetsredegørelser.
Stk. 2 Styrelsen for Patientsikkerhed offentliggør årligt en samlet rapport om vævscentrenes aktiviteter på baggrund af de i stk. 1 nævnte redegørelser og offentliggør efter anmodning tillige de enkelte vævscentres redegørelser.
Styrelsen for Patientsikkerhed fører register over vævscentre og andre offentlige eller private enheder, der har opnået tilladelse i henhold til §§ 4 eller 5 eller godkendelse efter § 10, med oplysninger om de aktiviteter, der må udføres i henhold til den enkelte tilladelse eller godkendelse samt eventuelle vilkår herfor.
Stk. 2 Styrelsen for Patientsikkerhed gør det i stk. 1 nævnte register tilgængeligt for offentligheden.
Styrelsen for Patientsikkerhed fører register over oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger, som er indberettet i medfør af § 13, stk. 1-5.
Stk. 2 Ministeren for sundhed og forebyggelse fastsætter regler om Styrelsen for Patientsikkerheds behandling af indberettede oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger.
Styrelsen for Patientsikkerhed kan til Europa-Kommissionen og kompetente myndigheder i andre berørte lande videregive oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger indberettet i henhold til § 13 og udført kontrolvirksomhed, jf. § 14.
Stk. 2 Ministeren for sundhed og forebyggelse kan fastsætte regler om den i stk. 1 nævnte videregivelse.