Styrelsen for Patientsikkerhed fører kontrol med overholdelsen af bestemmelser fastsat i denne lov og i regler fastsat i medfør af loven om:
-
1) Udtagning, testning, forarbejdning, konservering, opbevaring og distribution af væv og celler.
-
2) Import og eksport af væv og celler.
-
3) Salg eller udlevering af hospitalsfremstillede lægemidler til avanceret terapi.
-
4) Registrering, behandling og indberetning af oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger.
Stk. 2 Styrelsen for Patientsikkerheds repræsentanter har mod behørig legitimation og uden retskendelse adgang til samtlige lokaliteter, hvori der udføres de i stk. 1 nævnte aktiviteter. Styrelsen for Patientsikkerhed kan udtage stikprøver og kræve alle oplysninger, som er nødvendige for kontrolvirksomheden.
Stk. 3 Ministeren for sundhed og forebyggelse fastsætter regler om Styrelsen for Patientsikkerheds udførelse af kontrolvirksomhed efter stk. 1.