Kapitel 11 Dyrlægens optegnelser, anvisning og indberetning til VetStat
Ved anvendelse, udlevering eller ordinering af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr skal dyrlægen foretage optegnelser over:
-
1) dyrlægens navn og autorisationsnummer,
-
2) den besætningsansvarliges navn og adresse,
-
3) det besætningsnummer, hvor dyrene er registreret,
-
4) hvilke og hvor mange dyr, der er behandlet/skal behandles (entydig identifikation eller, hvis dette ikke er muligt, antal, anslået vægt og stinummer eller staldafsnit, eller tilsvarende opdeling),
-
5) anvendte, udleverede eller ordinerede lægemidler og mængden heraf,
-
6) dato for anvendelse, udlevering eller ordinering,
-
7) nøjagtig angivelse af lægemidlernes dosering, administrationsvej og behandlingsperiode,
-
8) den stillede diagnose,
-
9) de meddelte tilbageholdelsestider, og
-
10) ordineringsperioden ved ordinering til forebyggende behandling af coccidiose eller cryptosporidiose, jf. § 20, stk. 3, § 21, stk. 5, § 22, stk. 2, nr. 3, stk. 3, nr. 3, stk. 4, nr. 4 og stk. 7, og til ordinering til lokalbedøvelse og smertebehandling af pattegrise i forbindelse med kastration, jf. § 31, stk. 1 og 2.
Stk. 2 Dyrlægen skal udlevere en skriftlig, læselig anvisning med de oplysninger, der fremgår af stk. 1, til den besætningsansvarlige.
Stk. 3 Ved ordinering i henhold til § 21, stk. 1-2, § 22, stk. 2, nr. 1, stk. 3, nr. 1, stk. 4, nr. 1 og stk. 5, § 23, stk. 1 og stk. 2, 2. pkt., og § 24, stk. 1, skal dyrlægen endvidere skriftligt give den besætningsansvarlige anvisning om:
-
1) kliniske symptomer, der skal være konstateret, før behandling indledes,
-
2) ordineringsperioden,
-
3) hvad der er aftalt for at løse problemet, således at behovet for behandling ophører, og
-
4) dyrlægens begrundelse for, at dyrene skønnes at befinde sig i en veldefineret sygdoms inkubationsfase, eller at sygdommen vil brede sig i besætningen.
Stk. 4 Anvisningen skal underskrives af dyrlægen. Ved udlevering og ordinering skal anvisningen endvidere underskrives af den ansvarlige for besætningen.
Stk. 5 Dyrlægen skal i 5 år efter datoen for anvendelse, udlevering, ordinering eller genordinering af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, samlet, overskueligt og i datoorden opbevare kopier af anvisninger og på forlangende forevise eller udlevere disse til Fødevarestyrelsen.
Stk. 6 Undtaget fra kravet i stk. 1, nr. 3, er optegnelser for dyr, som ikke er omfattet af krav om registrering i CHR, jf. bekendtgørelse om registrering i CHR og om identifikation af kvæg, svin, får, geder, heste, hjorte eller kameler.
Stk. 7 Ved behandling af pelsdyr finder stk. 1, nr. 9, ikke anvendelse.
Stk. 8 Lægemidler, der er godkendt til markedsføring til dyr til forebyggende behandling, er undtaget fra kravet om anvisning. Dette gælder dog ikke antimikrobielle lægemidler.
Når dyrlægen til kaniner, der ikke holdes med henblik på produktion af kød til anvendelse uden for egen husholdning, anvender, udleverer eller ordinerer lægemidler, for hvilke der ikke er fastsat MRL, skal dyrlægen udlevere skriftlig information til dyreejeren.
Stk. 2 Informationen skal indeholde oplysning om, at kaninen ikke må anvendes til produktion af kød, samt:
-
1) dyreejerens navn og adresse,
-
2) identifikation af dyret,
-
3) anvendte, udleverede eller ordinerede lægemidler,
-
4) dato for anvendelse, udlevering eller ordinering, og
Dyrlægen skal mindst en gang om måneden indberette oplysninger om enhver anvendelse eller udlevering af receptpligtige lægemidler, herunder vacciner og sera, til produktionsdyr til VetStat på https://vetstat.fvst.dk/. Oplysningerne skal omfatte følgende:
-
1) Dato for anvendelse eller udlevering.
-
2) Dyrlægens autorisationsnummer.
-
3) Det besætningsnummer, hvor dyrene er registreret.
-
4) Lægemidlets varenummer.
-
5) Anvendt mængde.
-
6) Kode for dyreart, jf. bilag 1.
-
7) Kode for aldersgruppe, jf. bilag 1.
-
8) Kode for ordineringsgruppe, jf. bilag 1.
Stk. 2 Dyrlægen skal indberette samtlige data, jf. stk. 1, for en kalendermåned senest den 10. i den efterfølgende måned. Dyrlægen skal opbevare data i mindst 1 år efter indberetning og på forlangende forevise eller udlevere disse til Fødevarestyrelsen.
Stk. 3 Dyrlægen skal en gang om måneden i VetStat håndtere eventuelle fejlindberetninger, der fremgår af fejlhåndteringsmodulet i VetStat, og som er indberettet på dyrlægens autorisationsnummer. Dyrlægen skal håndtere fejlindberetninger, som dyrlægen modtager besked om via fejlhåndteringsmodulet ved enten selv at rette fejlene eller at tage kontakt til Fødevarestyrelsen via VetStat. Fejl skal være håndteret senest tre måneder efter indberetningen.
Stk. 4 Indberetningspligten efter stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse, når dyrlægen anvender eller udleverer receptpligtige lægemidler, herunder vacciner og sera, til heste.
Stk. 5 Undtaget fra kravet i stk. 1, nr. 3, er indberetninger for dyr, som ikke er omfattet af krav om registrering i CHR, jf. bekendtgørelse om registrering i CHR og om identifikation af kvæg, svin, får, geder, heste, hjorte eller kameler.