Bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet § 4

Denne konsoliderede version af bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet er opdateret til i dag, idet vi har implementeret eventuelle senere ændringsbekendtgørelser i det omfang, de er trådt i kraft - se mere her.

Bekendtgørelse nr. 305 af 27. februar 2021

§ 4

Lægemiddelstyrelsen kan påbyde virksomheder og personer omfattet af § 1, stk. 3, at indberette oplysninger om lagre af aktive indholdsstoffer, mellemprodukter og lægemidler til styrelsen.

Stk. 2 Lægemiddelstyrelsen kan beslutte, i hvilket format oplysningerne efter stk. 1 skal indgives, og hvordan oplysningerne skal indsendes og stilles til rådighed.

Stk. 3 Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte intervaller til løbende indberetning af oplysninger, efter et påbud er meddelt efter stk. 1.

Stk. 4 Lægemiddelstyrelsen kan påbyde virksomheder og personer omfattet af § 1, stk. 3, at indberette alle oplysninger om personens eller virksomhedens drift. Lægemiddelstyrelsen kan alene udstede påbud efter 1. pkt. i det omfang og af den varighed, som vurderes nødvendigt for, at styrelsen kan få det fornødne overblik over aktive indholdsstoffer, mellemprodukter og lægemidler i Danmark.