Inden påbegyndelse af indberetninger skal regionen (dataleverandøren) oplyse følgende til Sundhedsdatastyrelsen:
Dataleverandøroplysninger:
Dataleverandør
|
Kontaktperson
|
Telefon
|
E-mail
|
Dataleverandøren – regionens faglige kontaktperson:
Navn kontaktperson
|
|
Afdeling
|
|
Stilling
|
|
Telefon
|
|
Email
|
Inden indberetning påbegyndes skal der være gennemført succesfuld test af leverancemetode. Kontakt Sundhedsdatastyrelsen for gennemførelse og validering af test.
Dataafgrænsning:
Dataleverancen afgrænses således, at indsatte implantater registreres og alle registreringer modtages. Det er dataleverandørens ansvar, at der ikke sendes dubletter.
Struktur, navngivning af datasæt, filnavngivning:
Se beskrivelserne nedenfor. Leverandøren udarbejder en beskrivelse af det afleverede datasæt, som vedlægges denne kontrakt.
Leveringsfrekvens: Leveringstidspunkt
|
Kl. 01.00
|
Frekvens
|
Hver Nat
|
Leveringssted:
Filerne uploades via sundhedsdatanettet til sftp-server i Sundhedsdatastyrelsen:
Dataleverandør
|
XXXXXXXXXX
|
Server og placering
|
YYYYYYYYYY
|
Bruger
|
ZZZZZZZZZZZ
|
Adgangskode
|
WWWWWWW
|
Protokol
|
SFTP SSH File Transfer Protocol
|
Dataleverandøren
Dataleverandøren har det tekniske ansvar for leverancen af data indtil data er afleveret på Sundhedsdatastyrelsens SFTP-server via sundhedsdatanettet. Sundhedsdatastyrelsen har ansvaret for data fra det er ankommet på SFTP-serveren.
Det er dataleverandørens ansvar, at de leverede data stemmer overens med de faktiske oplysninger i kildesystemet. Såfremt der foretages skift i kildesystemerne har dataleverandøren ansvaret for i videst muligt omfang at begrænse følgevirkningerne heraf samt at orientere Sundhedsdatastyrelsen om afledte konsekvenser heraf.
Sundhedsdatastyrelsen
Sundhedsdatastyrelsen validerer indberetningerne og dataindhold. Kontrollen indebærer at data
– afleveres i henhold til tidsplanen.
– overholder de nærmere fastsatte regler for datasættet
Såfremt en leverance fejler eller udebliver, kontaktes dataleverandøren.
Filstruktur og specifikation dataindhold
Filerne afleveres (i henhold til specifikation) som – CSV
Decimalseparator er [,]. Der benyttes ikke 1000-tals separator (punktum)
Feltopdeler er [|]. Rækkeopdeler er line break.
ISO-format på alle datofelter, dvs. enten åååå-mm-dd eller åååå-mm-dd HH:MM:SS
Specifikation af dataindhold – Implantat indberetning
Anmeldelsespligten gælder kun for implantater, der kan indberettes med unikt produktnummer.
Feltnavn
|
Datatype
|
Indhold
|
Bemærkning
|
CPR
|
VARCHAR(10)
|
CPR nummer
|
Obligatorisk
|
Produkt_nr
|
VARCHAR(50)
|
Unikt produktnummer inden for den brugte registrerings standard
|
Obligatorisk
Angives ved brug af godkendte standarder fra Sundhedsdatastyrelsens katalog over standardgodkendelser
|
Batch_Lotnr
|
VARCHAR(50)
|
Batch/Lot nummer
|
Obligatorisk hvor det er relevant. Der skal være mindst et af disse 2 felter udfyldt.
Serienummer angives ved brug af godkendte standarder fra Sundhedsdatastyrelsens katalog over standardgodkendelser
|
Serienummer
|
VARCHAR(50)
|
||
Operationsdato
|
VARCHAR(20)
|
Dato tid for operation
|
Obligatorisk. Tidspunkt skal også registreres.
|
Reg_dato
|
VARCHAR(20)
|
Dato tid for scanning af stregkode
|
Obligatorisk.
|
Produktionsdato
|
VARCHAR(20)
|
Produktionsdato for implantat.
|
|
Udløbsdato
|
VARCHAR(20)
|
Udløbsdato for implantat.
|
|
Reg_standard
|
VARCHAR(50)
|
Anvendt registrerings standard.
|
Noteres som OID description
OID-IRI (Internationalized Resource Identifier) format
Fx GS1:
/GS1
Obligatorisk.
|
Reg_identifier
|
VARCHAR(50)
|
Unik registrerings identifikation i regionens implantat system i form af et sekventielt løbenummer.
|
Obligatorisk
|
Antal
|
VARCHAR(5)
|
Antal af aktuelt implantat indsat
|
|
SHAK
|
VARCHAR(7)
|
7-cifret SHAK kode for sygehus/afdeling/afsnit der indberetter
|
Obligatorisk – hvis ikke SOR-koden indberettes.
SOR-koder er obligatorisk efter 1. januar 2019.
|
SOR
|
VARCHAR( )
|
SOR kode for sygehus/afdeling/afsnit der indberetter
|
Obligatorisk – hvis ikke SHAK-koden indberettes.
SHAK-koder kan ikke benyttes efter januar 2019.
|
Reg_egenskab
|
VARCHAR(1)
|
Betegnelse for den modtagne registrering:
A: Ny registrering
M: Ændret registrering
D: Slettet registrering
R: Implantat er udtaget af patienten
|
Obligatorisk.
Feltet Reg_identifier+SOR (elller SHAK) er nøglen der bruges ved værdierne M D og R. Ved M sendes hele den rettede registrering med alle felter udfyldt. Ved R sendes hele registreringen med alle felter udfyldt.
|
HV_Side
|
VARCHAR(3)
|
Angiver hvilken side på patienten implantatet er sat ind:
H: Højre
V: Venstre
N/A: Irrelevant
|
Ved manglende info er feltet tomt.
|
Navngivning af datasæt
Filnavnet skal være på formatet:
SOR-kode_[udtræksdato]·csv
Eksempelvis:
54867592_20160105·csv
Hvor ”54867592” er indberetters SOR-kode.
Udtræksdato er den dato hvor udtrækket er foretaget. Leveres på formen ååååmmdd.